疫苗试验

疫苗试验是一个临床试验，其目的是建立安全性和有效性一个的疫苗。

首先通过临床前评估确定疫苗候选药物，该评估可能涉及高通量筛选和选择合适的抗原以引发免疫反应。临床前阶段对于确定大概的剂量范围和合适的药物制剂（例如，片剂、注射剂等）也是必要的。这也是在进行xxx阶段试验之前可能首先在实验室动物中测试候选药物的阶段。疫苗（如口服脊髓灰质炎疫苗）已首先在猴子和非人类灵长类动物中进行了不良反应和免疫原性测试。最近的科学进展已帮助使用转基因动物作为疫苗临床前规程的一部分，希望能更准确地确定人类的药物反应。了解疫苗安全性和对药物的免疫反应（例如毒性）是临床前阶段的必要组成部分。其他药物试验集中在药效学和药代动力学 ; 但是，在疫苗研究中，必须了解所有可能的剂量水平下的毒性作用以及与免疫系统的相互作用。

疫苗试验可能要花费数月或数年才能完成，因为必须经过足够的时间才能使受试者对疫苗产生反应并产生所需的抗体。

脊髓灰质炎是一种病毒性疾病，有可能损害中枢神经系统并使儿童瘫痪。乔纳斯·索尔克（Jonas Salk）开发了一种灭活疫苗来应对这种疾病在世界范围内的流行。1955年，Salk疫苗初步试验的结果向公众宣布，并在2小时内获得许可。由于药品生产商缺乏法规，疫苗并不总是尽可能纯净或正确使用，以防止与将减毒病毒插入健康人相关的不良影响。著名的刀具事件导致许多来自Cutter公司的有缺陷的脊髓灰质炎病毒感染者感染了引起脊髓灰质炎的强毒脊髓灰质炎。疫苗试验和生产过程中必须格外谨慎，以免感染者或造成不良影响。自从刀具事件以来，公众对科学和疫苗的信心没有恢复到相同的水平，这给所有人带来了公共健康的风险。