功能采购

功能采购是一个组织为另一个组织执行特定个人工作角色的合同协议。功能性采购的概念已经存在于多个行业多年，但首先由临床研究组织 (CRO) 引入临床研究行业。

功能采购的概念是利用供应商提供资源来执行所需的实际临床研究功能，而不是外包整个研究。在此模型下，CRO 按照发起人流程在发起人系统上执行这些功能。发起人在他们希望和同意的范围内保留对系统、数据、标准操作程序 (SOP) 和项目相关监督的控制权。CRO 提供人力资源，承担与团队雇佣相关的成本，并负责团队的直线管理。

这种模式对申办者和 CRO 都有利。因为所有工作都是由赞助商系统上的 CRO 资源按照赞助商的 SOP 进行的，所以赞助商可以通过保持对服务交付的控制而受益，而无需承担资源管理和利用的负担。赞助商不存在无法访问数据的风险。通过利用赞助商系统，赞助商控制对数据的访问。

CRO 受益，因为 CRO 有机会成为赞助商的战略合作伙伴，并且可以反过来参与赞助商资源需求的规划和预测过程。这对 CRO 很有吸引力，因为随着各种项目的出现，CRO 通常很难管理波动的资源需求。参与更高级别以了解赞助商需求有助于 CRO 管理资源。出于同样的原因，这种预测和计划方法是赞助商希望外包给 CRO 的东西。

出于所有意图和目的，功能采购实际上由外包模型的子集组成：

• 内包和员工调动和重新参与
• 外包
• 低成本中心
• 混合解决方案

如上所述，临床试验行业在过去几年中看到了功能采购的增长。这种增长与该行业继续采用功能性采购有关。在经历了成功并获得了对功能采购模式的极大信心后，赞助商决定将这种模式的使用扩展到不同的领域。

2009 年 4 月，Pharmaceutical Executive 就一家大型制药公司对功能采购的使用发表了以下声明：“……标志着外包实践的深刻转变。越来越多的制药公司——包括默克和辉瑞——正在从交易（基于能力和项目）外包转向功能（基于能力和投资组合）合作伙伴关系。”