蒂诺安

国家药监局6月3日发布公开批文，上海汇伦蒂诺安®(地诺孕素片，2mg)获批上市，该药专门用于治疗子宫内膜异位症(Endometriosis，EMs)，是国内首 个获批上市的国产地诺孕素片，已通过国内仿制药一致性评价。

【通用名称】地诺孕素片

【英文名称】Dienogest Tablets

【商品名】蒂诺安^®

【活性成份】地诺孕素

【适应症】治疗子宫内膜异位症

【规格】2mg

【包装】14片/盒（14片/板，1板/盒）

28片/盒（14片/板，2板/盒）

【医保资质】国家医保乙类

【生产厂商】上海汇伦江苏药业有限公司

【包装盒】

【治疗原理】

地诺孕素通过减少雌二醇内源性生成，从而抑制雌二醇对正常位置及异位的子宫内膜的刺激作用，对子宫内膜异位症发挥作用。当连续给药时，地诺孕素导致低雌激素、高孕激素的内分泌环境，引起子宫内膜组织蜕膜化，进而使子宫内膜异位病灶缩小。

【特征】

有效性：有效缓解内异症相关疼痛，缩小内异症病灶，减少术后复发，研究显示术后连续服用地诺孕素5年累积复发率仅为4%

安全性：不增加潮热盗汗，骨质丢失等不良反应，安全性和耐受性良好，适合长期使用

【用法用量】

1.口服，每日1片，不间断，无论是否出现阴道出血。可于月经周期的任意一天开始服药。如需避孕或漏服请参照说明书。

2.禁忌症：活动性静脉血栓栓塞疾病；当前或既往动脉及心血管疾病（如心肌梗死、脑血管意外、缺血性心脏病）；出现血管病变的糖尿病；当前或既往有肝功能值未恢复正常的重度肝病；当前或既往肝肿瘤（良性或恶性）；已知或疑似性激素依赖性恶性肿瘤；原因不明的阴道出血；对活性物质或辅料过敏者；对于当前或既往患有重度肝脏疾病的患者，禁用地诺孕素片；对于肾功能损害的患者，无数据提示需要进行剂量调整。

3.不良反应：在治疗开始后第 1 个月最为常见，随治疗的持续而逐渐减少。可能出现出血模式的改变，例如点滴出血、不规则出血或闭经。详见说明书。