冷链

冷链是低温控制的供应链网络。不间断的冷链是一系列不间断的冷藏生产、储存和配送活动，以及相关的设备和物流，通过所需的低温范围保持质量。

它用于保鲜、延长和确保产品的保质期，例如新鲜农产品、海产品、冷冻食品、照相胶片、化学品和药品。

此类产品在运输和最终使用期间的临时储存期间，有时被称为冷藏货物。与其他货物或商品不同，冷链货物易腐烂，并且始终在运往最终用途或目的地的途中，即使暂时存放在冷藏库中也是如此，因此在整个物流周期中通常被称为货物。

充足的冷藏对于防止定量和定性的粮食损失尤其重要。

19 世纪中叶，冷藏船和冷藏车（带轮子的冰箱）开始使用冰贸易中的冰进行移动制冷。冷链一词于 1908 年首 次使用。

英国第 一家有效的冷库于 1882 年在圣凯瑟琳码头开业。到 1930 年，大约有 1000 个冷藏肉类容器投入使用，它们可以从公路转为铁路。

自 1950 年代以来，这项技术一直被频繁使用，当时它最常用于保存基于动物的细胞或组织。随着癌症治疗等医学突破的发生，对冷链系统的需求也在增长。

冷链在食品和制药行业以及一些化学品运输中很常见。制药行业冷链的一个常见温度范围是 2 至 8°C（36 至 46°F），但具体的温度（和温度下的时间）公差取决于运输的实际产品。

冷链配送过程是良好生产规范 (GMP) 环境的延伸，所有药品和生物制品都必须遵守，并由各个监管机构强制执行。

因此，必须对分销过程进行验证，以确保不会对原料药的安全性、有效性或质量产生负面影响。