2019冠状病毒病药物研发
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2019冠状病毒病药物研究开发
2019冠状病毒病药物研究是开发预防性治疗处方药以减轻2019冠状病毒病(COVID-19)严重程度的研究过程。 从 2020 年初到 2021 年,数百家制药公司、生物技术公司、大学研究小组和卫生组织在临床前或临床研究的各个阶段开发 COVID-19 疾病的候选治疗药物。
药物开发是一个多步骤的过程,通常需要五年以上的时间才能确保新化合物的安全性和有效性。 一些国家监管机构,如 EMA 和 FDA,批准了加快临床测试的程序。
背景
药物开发是在通过药物发现过程确定先导化合物后,将新的传染病疫苗或治疗药物推向市场的过程。 它包括对微生物和动物的实验室研究,申请监管状态,例如通过 FDA,用于研究新药以启动人体临床试验,并且可能包括通过新药申请获得监管批准以将药物推向市场的步骤 . 整个过程——从概念到实验室的临床前测试,再到临床试验开发,包括 I–III 期试验——再到获得批准的疫苗或药物通常需要十多年时间。
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