纳武利尤单抗
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纳武利尤单抗
纳武利尤单抗以商品名 Opdivo 出售，是一种用于治疗多种癌症的药物。 这包括黑色素瘤、肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、尿路上皮癌、结肠癌、食管鳞状细胞癌、肝癌、胃癌以及食管癌或胃食管交界处 (GEJ) 癌。 它通过缓慢注入静脉使用。
最常见的副作用包括疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、虚弱、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛和呕吐。 怀孕期间使用可能会伤害婴儿，不建议在母乳喂养时使用。 纳武利尤单抗是一种阻断PD-1的人IgG4单克隆抗体。 它是一种免疫疗法，作为检查点抑制剂起作用，阻断阻止 T 细胞激活攻击癌症的信号。 与化疗联合使用时最常见的副作用包括周围神经病变（大脑和脊髓以外的神经受损）、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、食欲下降、腹痛、便秘和肌肉骨骼疼痛。
纳武利尤单抗于2014年在美国获批上市，列入世界卫生组织基本药物清单。 它是使用中国仓鼠卵巢细胞制成的。
纳武利尤单抗是FDA批准的第二个间皮瘤全身疗法，也是FDA批准的xxx个胃癌一线治疗免疫疗法。
医疗用途
在美国，纳武单抗适用于治疗：
- 不可切除或转移性黑色素瘤
- 黑色素瘤的辅助治疗
- 转移性非小细胞肺癌
- 恶性胸膜间皮瘤
- 晚期肾细胞癌
- 经典霍奇金淋巴瘤
- 头颈部鳞状细胞癌
- 尿路上皮癌
- 微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的转移性结直肠癌
- 肝细胞癌
- 食道癌
- 胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌
如果癌症在 BRAF 中没有突变，纳武利尤单抗与易普利姆玛联合用作不可手术或转移性黑色素瘤的一线治疗，以及易普利姆玛和易普利姆玛治疗后不可手术或转移性黑色素瘤的二线治疗 ，如果癌症有 BRAF 突变，BRAF 抑制剂。 它还用于治疗使用铂类药物或之后进展的转移性鳞状非小细胞肺癌，以及治疗小细胞肺癌它还用作抗血管生成治疗后肾细胞癌的二线治疗 失败的。
纳武利尤单抗用于原发性或转移性尿路上皮癌，这是膀胱癌的最常见形式。 它可以用于在含铂化疗期间或之后出现疾病进展或在含铂化疗新辅助或辅助治疗后 12 个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性病症。
纳武利尤单抗适用于淋巴结受累的黑色素瘤患者或已完全切除的转移性疾病患者的辅助治疗。
nivolumab 与 ipilimumab 联合用于一线治疗无法通过手术切除的成人恶性胸膜间皮瘤 (MPM)。
2021 年 4 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准纳武单抗与某些类型的化疗联合用于晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌患者的初始治疗。
2021 年 5 月，美国 FDA 批准 nivolumab 用于接受新辅助放化疗的食管癌或胃食管交界处 (GEJ) 癌完全切除后残留病理性疾病的患者。
2021 年 8 月，美国 FDA 批准 nivolumab 用于辅助治疗接受根治性切除术后复发风险高的尿路上皮癌 (UC) 患者。
2022 年 5 月，美国 FDA 将适应症扩大到包括晚期或转移性食管鳞状细胞癌 (ESCC) 患者的一线治疗。
副作用
药物标签包含关于肺部、结肠、肝脏、肾脏（伴有肾功能障碍）以及免疫介导的甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症的严重免疫介导性炎症风险增加的警告。 甲状腺功能减退症可能影响 8.5%，甲状腺功能亢进症可能影响 3.7%。 与 1 型糖尿病相似的自身免疫性糖尿病可能发生在大约 2% 的纳武利尤单抗治疗患者中。 nivolumab 可能会导致结肠炎。