Dr.TE
Dr.TE 是一种专注德系高内聚力反向交联均质凝胶型玻尿酸。在药监局的注册证编号:国械注准20183130109
外文名:Dr.TE
别 名:小迪奥
剂 型:凝胶型
注册证编号:国械注准20183130109
目录
品牌介绍
Dr.TE是一个专注德系高内聚力反向交联均质凝胶型玻尿酸,德国NMI研究所是德国巴登-符腾堡创新联盟的成员,与图宾根大学合作。作为非营利机构,研究所每年经费中的10%来自州政府,40%来自德国联邦科技部的竞争性项目资金,50%来自企业客户。Dr.TE采用德国NMI专利工艺,德国原装HOPM全自动化生产设备,在30年专研透明质酸的中国科研单位落地投产。
产品介绍
Dr.TE获得中国CFDA国家药监局严格认证,是德国工艺凝胶型注射用交联透明质酸钠凝胶,通常又被人们称作玻尿酸。Dr.TE轮廓塑形美学针对亚洲人面部骨骼及组织发育的特征,结合亚洲人情绪、行为习惯等,设计出的美学方案,为有面部轮廓塑形顾客需求匹配合适的玻尿酸面部解决方案,满足了求美者面部不同部位的注射需求。
该产品具有不位移、不扩散,效果持久稳定,抗酶解、自由基分解能力强,安全可靠,最接近人体自身性状,反相交联技术,内毒素、交联剂、蛋白质残留低于国家标准2-3倍。不良反应发生率不高于1‰。独有反相交联技术将蛋白质和内毒素等诱发炎症的物质降至最低。交联剂残留量低于0.8ppm,比国家标准再降75%。

Dr.TE区别
均质凝胶的硬度结合高内聚力提升更高的塑形能力,独家三项核心专利,用极少的交联剂获得超高的弹性模量,获得超立体精雕塑形力。
利用最接近人类皮肤生物仿生学的交联率12%,是传统双相(xxx代)修饰用透明质酸钠2倍以上,可有效抵抗人体内酶和自由基的分解,延长持续作用时间。
9万毫帕秒动力粘度,牢固留于注射部位。注射后鼻部下巴等部位不易变形坍塌和移位,发生鼻背变宽等现象。递进增补维持2年以上。

Dr.TE技术
Dr.TE是在采用德国NMI专利工艺,德国原装HOPM全自动化生产技术下生产出的反相交联更少的交联剂,更高的交联度;均质凝胶更强的抗酶解能力,整体、稳定、持久。
生产采用GMP十万级+万级无菌生产车间,增强了玻尿酸的延展性和持效性。
注射器采用BD防爆针技术:推挤力12N、省时省力、精准注射、痛感低。

主要成分
该产品由预灌封玻璃注射器、2支不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为为20mg/mL±3mg/mL。注射针的材质为304不锈钢、规格为27G、形状为直形锐针。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌,注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。产品有效期3年。
注意事项
不得与化学剥脱,激光镭射或去疤痕手术同时进行,应保证二类手术有一定时间的间隔。
有严重过敏史及注射透明质酸钠后易患肥大性疤痕的患者禁用。
凝血机制异常的患者或者在2周内接受过血栓溶解剂、抗凝剂或血小板凝结抑制剂治疗的患者禁用。
不得在注射过xxx性填充剂的部位,6-12个月前曾经使用过非xxx性填充剂的部位,曾经注射过面部填充剂的部位使用。