雷迪帕韦

雷迪帕韦是吉利德科学公司研发的一种治疗丙型肝炎的药物。 在完成 III 期临床试验后，吉利德于 2014 年 2 月 10 日向美国申请批准用于基因型 1 丙型肝炎的 ledipasvir/sofosbuvir 固定剂量组合片剂。ledipasvir/sofosbuvir 组合是一种直接作用的抗病毒药物，可干扰 HCV 复制，可用于治疗基因型 1a 或 1b 的患者，无需 PEG-干扰素或利巴韦林。

雷迪帕韦是丙型肝炎病毒蛋白NS5A的抑制剂。

2013 年 3 月第 20 届逆转录病毒和机会性感染会议上公布的数据显示，核苷酸类似物抑制剂索磷布韦、雷迪帕韦和利巴韦林的三联方案在治疗后 12 周产生了 xxx 的持续病毒学应答 (SVR12) 率 未接受过治疗的患者和既往无反应的 HCV 基因型 1 患者。索非布韦/雷迪帕韦复合制剂正在与利巴韦林一起或不与利巴韦林一起进行测试。 2014 年 2 月，吉利德向美国食品和药物管理局 (FDA) 申请批准 ledipasvir/sofosbuvir 口服治疗，不含干扰素和利巴韦林。

2014 年 10 月 10 日，FDA 批准了名为 Harvoni 的组合产品 ledipasvir/sofosbuvir。

雷迪帕韦最常与 sofosbuvir 联合用于治疗基因 1 型慢性丙型肝炎患者。 该药物已经过测试，并在未接受过治疗和接受过治疗的患者中显示出疗效。

根据临床试验，ledipasvir/sofosbuvir 的耐受性非常好，最常见的副作用是疲劳和头痛。

大多数与 Harvoni 的药物相互作用涉及 Pgp 诱导剂，如圣约翰草或利福平。 同时使用会降低 Harvoni 的血药浓度，从而降低治疗效果。

雷迪帕韦抑制一种重要的病毒磷蛋白 NS5A，它参与病毒的复制、组装和分泌。

另一方面，Sofosbuvir 被代谢为尿苷三磷酸模拟物，当通过 NS5B 聚合酶掺入 RNA 时，它充当 RNA 链终止剂。

与 sofosbuvir 类似，Harvoni 的成本一直是一个有争议的话题。 在美国，每粒药丸的价格为 1,125 美元，相当于 8 周疗程 63,000 美元，12 周疗程 94,500 美元，或 24 周疗程 189,000 美元。 吉利德通过在肝移植或临时治疗肝病方面花费双倍的费用来抵消治愈丙型肝炎的好处，从而证明成本是合理的。 吉利德 (Gilead) 已为无力支付治疗费用且符合条件且服务不足或保险不足的丙型肝炎患者提供了 ledipasvir/sofosbuvir 援助计划。

2015 年 7 月，吉利德修改了美国 HCV 患者获得支持路径福利的资格标准。